NEJM：需要手术！瑞卢克斯治疗子宫肌瘤效果喜人！

乳房肌瘤是女同性恋生殖系统最常见的良性肿瘤，主要由平滑肌和结缔三组织三组合成，出生率可高达70%。大多暴发于育龄期妇女，以30-50岁出生率最高。本病暴发的病因尚能不极度清楚，现有普遍认为与皮质醇长期与过度的冲动有关。

根据乳房肌瘤的部位、微小及落叶更快，乳房肌瘤可以表现为：1）子宫改变：经用量增加或经期延长从而分拆性疾病等；2）下腹部包块：通常在妇科检查时被发现；3）敌视症状：显现出来尿频、排便持续性及排便持续性等；4）其它：如下腹坠胀、腰背酸痛等，经期可免除。轻微时可引致患儿不孕或无疾而终。

现有避孕药是病人乳房肌瘤的主力抑制剂。包括促性腺激素释放激素激动剂（GnRH，如曲普瑞林）、孕激素拮抗剂（如米非司酚）、他莫昔芬及雄激素类抑制剂等。然而，上述抑制剂的疗效仍未经过大型临床证实。

因此，许多绝经期前妇女都会选择开刀病人。但是移去乳房的开刀较易患，同时分拆较高的后遗症出生率。有学术研究数据显示，仅在美国，与乳房肌瘤特别的医疗保健额度就达340亿美元。因此，乳房肌瘤的非开刀抑制剂病人不仅能增加医疗支出，同时能为患儿移去乳房。

最近，据传的Mayo诊所发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的学术研究针对一种新型的GnRH受体拮抗剂——瑞卢瑞斯（Relugolix）联合睾酚和硝酸炔诺酚病人乳房肌瘤的效果来进行了年底的评估。结果显示，每天一次联合病人可显著提高乳房肌瘤及大出血持续性，同时能避免低皮质醇暴发。

学术研究人员来进行了两项重复的International双盲、随机、安慰剂对照3期临床（LIBERTY 1和LIBERTY 2），划定身患与肌瘤特别的大用量子宫出血的女同性恋。参与者以1：1：1的比例随机调配，分别给予每日一次安慰剂、瑞卢瑞斯联合病人法（40mg瑞卢瑞斯+1mg睾酚+0.5mg硝酸炔诺酚）或延迟瑞卢瑞斯联合病人法（40mg瑞卢瑞斯单一病人法，然后来进行瑞卢瑞斯联合病人法，每次病人12周）。

试验的主要疗效绕道是与安慰剂三组相对于，瑞卢瑞斯联合病人三组里面有；也（子宫肾结石用量

结果共划定388名女同性恋，LIBERTY 2试验里面有382名妇女给予了随机分三组。在LIBERTY 1试验里面，瑞卢瑞斯联合病人三组的受试者；也率为73％，在LIBERTY 2则里面有71％的受试者具有；也（其里面，安慰剂三组里面分别为19％和15％，因此P原则上 <0.001）。

与安慰剂三组相对于，两个试验里面瑞卢瑞斯联合病人三组在下述6个绕道表现都有显着提高，包括：子宫肾结石（包括闭经）、疼痛、出血和盆腔不适、性疾病、乳房体积的测，但肌瘤体积没有明显差异。此外，联合病人和安慰剂三组相对于不良反应的暴发率相似。

综上，该学术研究表明，无需开刀，每天一次瑞卢瑞斯联合病人法可显着增加乳房肌瘤患儿经期出血持续性。

概述：

Treatment of Uterine Fibroid Symptoms with Relugolix Combination Therapy. N Engl J Med 2021; 384:630-642. DOI: 10.1056/NEJMoa2008283.